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日前,桂林长圣药业有限责任公司获国家食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,这是我市第12家通过GMP认证的制药企业,意味着该企业闯过“生死关”,获得了“生存权”。为此,《桂林日报》作了专题报道!
GMP是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范,药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是对药品生产企业实施GMP的检查认可。按我国食品药品监督管理局规定,国内所有药业企业都必须在2004年12月以前通过GMP认证,否则将被吊销其生产批准文号。认证工作根据《中华人民共和国国药品管理法》的有关规定,依照《药品GMP认证管理办法》,按程序进行现场检查和审核批准。
据市食品药品监督管理局有关人员介绍,我市共有药业企业45家,目前通过GMP认证的仅占总数的30%左右。其它制药企业正在积极进行GMP改造,争取在“死亡期限”来临之前获得认证。

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